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Técnico Superior en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios. UNE-EN ISO 13485
Técnico Superior en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios. UNE-EN ISO 13485
A Distancia/On line
Requisitos
Aquellos profesionales que deseen llevar a cabo la implantación de un sistema de gestión de la calidad para los productos sanitarios basado en la Norma UNE-EN-ISO 13485, así como el correspondiente proceso de auditoría interna.
PARA QUÉ TE PREPARA
Para gestionar el departamento de calidad de una empresa, así como para realizar las correspondientes auditorías internas. Además, el /la alumno/a adquirirá los conocimientos necesarios para llevar a cabo el proceso de implantación de un ...
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Temario
TEMA 1. Por qué la calidadConceptos generalesCuánta calidad ofrecerCostes de la calidadTEMA 2. Sistema de gestión de la calidad Qué es un sistema de gestión de la calidad. HistoriaPrincipios de gestión de la calidadBeneficios de un sistema de gestión de la calidadCírculos del control de calidadTEMA 3. La implantación de un sistema de gestión IntroducciónImportancia de la UNE-EN ISO 9001:2008Ciclo de calidadPasos para integrar a los colaboradores del sistema de gestión de la calidad ... Ver más »
TEMA 1. Por qué la calidad
- Conceptos generales
- Cuánta calidad ofrecer
- Costes de la calidad
TEMA 2. Sistema de gestión de la calidad
- Qué es un sistema de gestión de la calidad. Historia
- Principios de gestión de la calidad
- Beneficios de un sistema de gestión de la calidad
- Círculos del control de calidad
TEMA 3. La implantación de un sistema de gestión
- Introducción
- Importancia de la UNE-EN ISO 9001:2008
- Ciclo de calidad
- Pasos para integrar a los colaboradores del sistema de gestión de la calidad en la empresa
- Factores clave para llevar a cabo una buena gestión de la calidad
- Herramientas para la solución de los problemas de gestión de la calidad
TEMA 4. La calidad y sus instrumentos
- Lluvia de ideas o brainstorming
- Análisis de afinidad
- Los cinco ¿por qué?
- Diagrama causa - efecto
- Cuestionarios para la definición de problemas
- Modelación de sistemas
- Diagrama de Pareto
- Priorización: toma de decisiones entre distintas opciones
TEMA 5. El modelo de gestión de la calidad UNE- EN ISO 9001:2008
- Introducción a la auditoría de sistemas de gestión
- Modelo
- Fase preliminar
- La auditoría en profundidad
TEMA 6. Calidad total
- Cuestiones previas y evolución histórica del concepto calidad total
- Modelo europeo de excelencia: la autoevaluación
- Sistemas de aseguramiento de la calidad: ISO 9000
- El manual de calidad, los procedimientos y la documentación operativa
- Diseño y planificación de la calidad
- Técnicas avanzadas de gestión de la calidad
TEMA 7. Los productos sanitarios
- Delimitación del concepto
- Legislación sobre productos sanitarios
- Clasificación y marcado de conformidad
- Vigilancia de los productos sanitarios
TEMA 8. Cuestiones generales
- La Norma ISO 13485:2003
- Objeto y ámbito de aplicación
- Relación con la Norma ISO 9001
- Beneficios de la aplicación de la ISO 13485
- Normativa relacionada
TEMA 9. Sistemas de gestión de la calidad de los productos sanitarios
- La gestión de la calidad
- Requisitos generales de la gestión de la calidad
- Requisitos que debe reunir la documentación
TEMA 10. Responsabilidad de la dirección
- Compromiso de la dirección
- Enfoque al cliente
- Establecer una política de calidad
- La planificación
- Responsabilidad, autoridad y comunicación
- Revisión por la dirección
TEMA 11. Gestión de los recursos
- Provisión de los recursos
- Recursos humanos
- Infraestructura
- Ambiente en el trabajo
TEMA 12. Realización del producto
- Planificación de la realización del producto
- Procesos relacionados con el cliente
- Diseño y desarrollo
- Compras
- Producción y prestación del servicio
- Control de dispositivos de seguimiento y medición
TEMA 13. Medición, análisis y mejora
- Generalidades
- Seguimiento y medición
- Control del producto no conforme
- Análisis de datos
- Mejora
METODOLOGÍA
Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías telefónicas y una dirección de e-mail dónde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios.
Los materiales son de tipo monográfico, de sencilla lectura y de carácter eminentemente práctico. La metodología a seguir se basa en ir leyendo el manual teórico así como ir visionando las distintas lecciones que presenta el CDROM Multimedia, a la vez que se realizan las distintas prácticas que se adjuntan en el Cuaderno de Ejercicios.
Para su evaluación, el alumno/a deberá hacernos llegar en el sobre de franqueo en destino, el Cuaderno de Ejercicios que se adjunta en la subcarpeta. La titulación será remitida al alumno/a por correo, una vez se haya comprobado el nivel de satisfacción previsto (60% de total de las respuestas).
MATERIAL
SOBRE Euroinnova Formación
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Apartado de correos: 4.009
18080 Granada (Granada)
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